化妆品及新原料注册备案
化妆品定义与分类
化妆品指涂擦、喷洒等方式施用于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。按《化妆品监督管理条例》，分为特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效）和普通化妆品（其他）。
化妆品上市要求
特殊化妆品须取得注册批件；普通化妆品须完成备案。所有产品须符合《化妆品安全技术规范》，完成检验、安全评估，标签合规，注册人/备案人对质量安全及功效负责
化妆品注册人/备案人条件
依法设立的企业或组织；有相应质量管理体系；设立质量安全负责人。
化妆品注册备案流程
通过国家药监局“化妆品注册备案信息服务平台”提交电子资料（2024年起全面电子化）。
化妆品新原料注册备案要求
对风险较高的新原料实行注册管理，其他实行备案管理。取得注册或完成备案后进入3年安全监测期，需每年提交年度报告；监测期满无安全问题则纳入已使用原料目录。
具体服务项目
法规咨询
账户及权限开通
配方 / 包装审核新原料法规符合性评估化妆品 / 新原料注册备案卷宗制备
试验安排及监管
完整版安全评估
INCI申请新原料监测期年度报告
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